天宇不仅严格满足现行药品生产质量管理规范（cGMP） 的法规要求，更致力于实现标准超越。目前，公司已有 50 余种产品处于中试及商业化生产阶段，通过每周与客户及药监机构的常态化沟通对接，由国际一流法规事务专家与质量控制（QC）科学家组成的专业团队，为你提供全流程无忧的技术保障。
我们具备仪器配置、检测方法开发与验证能力，配套专属质量控制实验室面积超 6000 平方米，确保你的工艺开发与优化、生产制造、制剂研发及灌装成品全流程项目，免受法规合规问题的干扰而顺利推进。
公司生产设施已通过中国国家药品监督管理局（NMPA）、美国食品药品监督管理局（FDA）、欧洲药品质量管理局（EDQM）、日本药品和医疗器械局（PMDA）及澳大利亚治疗用品管理局（TGA）等多家国际主流药监机构的现场核查。我们已在全球 50 余个国家成功提交药物主文件（DMF） ，凭借专业严谨的法规合规技术能力，助力你的项目攻克全球任一目标市场的法规、申报及注册壁垒。
